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我国乙肝用药市场规模将达200亿元 恩替卡韦等药企瞄准核苷酸类-3分赛车

编辑:3分赛车 来源:3分赛车 创发布时间:2021-04-22阅读46790次
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  根据《慢性乙型肝炎预防指南》,乙肝化疗药物主要分成两类,干扰素(IFN),还包括普通IFN-α和长效IFN-α;核苷(酸)类 的药物,主要是 拉米夫定、恩替卡韦等核酸类似物和阿德福韦酯、替诺福韦酯等核苷酸类似物。  1992年,美国FDA批准后第一款干扰素甘乐能(IFN-α-2b)用作化疗慢性乙肝上市。2001长效IFN-α(佩乐能)取得批准后上市。

2005聚乙二醇IFN-α2a上市沦为唯一一款同时取得美国、中国和欧盟批准后 的化疗慢性乙型肝炎 的聚乙二醇干扰素。  在核苷(酸)类抗乙肝药物中,拉米夫定(贺普丁,葛兰素史克)于1998年取得FDA批准后上市,沦为世界首款化疗乙肝 的核苷酸类似物。此后2008年吉利德 的阿德福韦酯作为首款外用乙肝核苷酸类药物批准后上市,百时施贵宝 的恩替卡韦陆续上市,目前有数多款药物在购。

  用作慢性乙肝化疗 的干扰素副作用较小,目前临床上更加多用于 的是 核苷(酸)类药物。而2017版《EASL乙型肝炎医疗指南》对用于核苷酸类药物 的引荐意见更加明晰,对聚乙二醇干扰素疗程及提早戒断标准引荐意见更加具体,这也造成干扰素类药物在乙肝化疗市场大幅下降,所以尽管干扰素类药物如为首罗欣和佩乐能还能占有一定 的市场份额,但销售额也在渐渐地增加。  核苷酸类药物中,早期发售 的拉米夫定和阿德福韦酯因其安全性和耐受性方面 的容许早已渐渐解散化疗一线,市场份额也渐渐增加。

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近年来日本、美国、加拿大等多国化疗乙肝 的涉及指南中,皆将恩替卡韦和富马酸替诺福韦酯作为化疗乙肝 的一线用药。替诺福韦和恩替卡韦在2014-2017年 的销售额仍然在10亿美元以上,占有了极大 的市场份额。

  同国外市场相近,目前我国核苷(酸)类乙肝用药大约占到乙肝用药市场80%,渐渐沦为化疗乙肝 的主流用药。核苷酸类药物市场产品集中度较高,主要是 恩替卡韦、阿德福韦酯、拉米夫定和替诺夫韦,虽然替比夫以定、拉米夫定、阿德福韦酯目前还占据一定 的市场份额,但销售已呈圆形上升态势。

  药品市场规模分列在首位 的是 恩替卡韦,2016年销售额为87.30亿元,市场份额为60.01%,相比之下领先于其他品种。其次为阿德福韦酯,2016年销售额为24.19亿元,市场份额为17.55%,虽与恩替卡韦同为外用乙肝病毒一线用药,但其规模已近领先于恩替卡韦。

尽管目前替诺福韦市场份额不低,但作为化疗乙肝 的一线药物前景相当可观,尤其是 吉利德旗下Viread(韦瑞德)专利届满后,有数成都倍特、福建广生堂药业、直天晴等多家仿造药上市,构成中外企业联合抗争 的局面。  一位不愿明示 的涉及科室医生对21世纪经济报导记者回应,干扰素类必须静脉注射、疗程相同、费用较高、顺应性较低,而核苷类是 口服用药,一般来说一日一粒才可,顺应性比较较高,并且核苷类药物 的抗病毒效果较好,因此已沦为乙型肝炎抗病毒化疗 的主力。  而从医院和零售两大终端销售情况来看,乙型肝炎抗病毒用药目前在医院仍占据较小优势,但随着公立医院改革 的了解和前进,零售药店快病用药市场 的逐步配套,零售药店终端未来将会在未来步入新的 的发展机遇。  乙肝用药困境  2018年11月,国家的组织药品集中于订购和用于试点工作月启动,以全国4个直辖市和7个副省级城市 的公立医疗机构作为集中于订购主体,子集市场需求和力量,提升谈判议价能力,以构建药价 的大幅度“体操”。

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  政策一出,制药行业大不受冲击。在集采试点中,恩替卡韦降价90%,规格为0.5mg 的药品,中标企业直天晴每片价格从10.55元降至仅有0.62元,作为预防乙肝主流用药,价格呈现出断崖式上升。  另一方面,当前 的抗病毒药物,还包括核苷(酸)类似物和干扰素都不能掌控乙肝病毒分解,却无法清理不存在肝细胞细胞核中 的乙肝病毒。

目前可实现 的最重要目标是 功能性医治,即指又称 的“转阴”。全球 的科研工作者皆在希望开发新一代外用乙肝病毒药物 的靶点和通路。目前主要有必要起到抗病毒和间接起到抗病毒等方式。  其中乙型肝炎和丙型肝炎,可使数亿人患有慢性病。

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我国科乙肝病毒病毒感染低风行区,一般人群 的HBsAg阳性率为9.09%,估算有7000万人已病毒感染,一旦发作,每人每年化疗花费将近万元,不是 每个病人都需要开销 的。  此外,也有医生对21世纪经济报导记者坦言,临床上乙肝病人不存在长年潜入 的问题,因为症状不显著。

同时乙肝化疗也不存在一定程度 的医保缺席无以 的问题,造成部分患者筛查结果出来了也不化疗。此外,因为社会上对乙肝病人种族歧视相当严重,入职身体检查早已不容许乙肝检测,这对疾病防治也有利。


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